会议组织
主办单位：中国医药企业发展促进会
协办单位：苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国
支持单位：蒲公英制药技术论坛 生物探索
会议主题
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2016年9月1日
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10:00-12:00
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主题一：法规分享
Ø 中国生物制药相关法规政策进展
Ø 生物仿制药市场总览和法规分享
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13:30-17:00
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主题二：构建更强上游工艺平台，加速工艺开发速度
Ø 利用QbD开发可放大的细胞培养平台
Ø 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化
Ø 连贯上游工艺的创新解决方案
Ø 连续上游工艺设计—挑战与应对方案
Ø 如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型
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2016年9月2日
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9:30-12:00
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主题三：完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房
Ø 从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系
Ø 一次性或混合型厂房—我们该如何决定
Ø 工艺转移案例分享
Ø 工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究
Ø 适合未来设施要求的数据管理和自动化 |
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13:30-17:00
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主题四：提高下游工艺的安全性和生产效率
Ø 应用组合的技术提高工艺安全性
Ø 开发合适的生物工艺平台开发ADC（抗体偶联药物）
Ø 在生物制药工艺中的冻融步骤的评估
Ø 连续下游生产工艺的现状
Ø 利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证
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部分演讲人速递
Lars Dressman博士，临床供应和转移部总监，勃林格殷格翰药业
周伟昌博士，生物制药工艺开发副总裁，药明康德
康伟，项目管理专家，恩宜珐玛工程公司
Miriam Monge， 工艺开发&生物工艺平台市场总监， 赛多利斯集团
Henry Weichert，生物工艺控制分析&自动化亚太区市场总监，赛多利斯集团
Eleni Mumtsidu博士，细胞培养基亚太区市场总监，赛多利斯集团
Priyanka Gupta，生物工艺模型亚洲区顾问，赛多利斯集团
会议信息
时间：2016年9月1日-2日
地点：苏州凯悦酒店
苏州市工业园区华池街88号
参会对象
单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。
会议注册
本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。
由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。
请通过注册链接进行会议
在线报名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
报名截止日期为2016年8月26日。
会议联系
张小姐
Tel：021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com
赛多利斯中国
电话：400.920.9889 / 800.820.9889
传真：021.68782332
邮箱：info.cn@sartorius.com
：www.sartorius.com.cn
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